沪盛HOLYSUN 灭菌过滤器滤芯产品介绍

一、产品概述

沪盛HOLYSUN SFE系列灭菌过滤器滤芯是上海沪盛机械科技有限公司专为HFS系列灭菌过滤器研发的高精度除菌滤芯。本系列滤芯采用符合美国药典(USP)塑料生物性六级的疏水性聚四氟乙烯(PTFE)微孔滤膜，过滤精度高达0.01μm，可完全过滤细菌、病毒、噬菌体等微生物，为食品、医药、生物科技等行业提供绝对无菌的压缩空气。

滤芯可耐受160°C高温蒸汽灭菌，支持在线蒸汽灭菌(SIP)和离线高压灭菌，经过百次灭菌循环后仍保持优异的过滤性能，是无菌压缩空气系统的核心净化元件。

二、滤芯核心技术特点

1. USP六级生物安全：滤芯符合美国药典(USP)塑料生物性六级标准，无细胞毒性、无溶血反应、无急性全身毒性

2. 超高精度除菌：疏水性PTFE滤膜，绝对过滤精度0.01μm，细菌截留率>99.9999%

3. 耐高温蒸汽灭菌：可耐受160°C高温蒸汽灭菌，百次灭菌不降低过滤效率

4. 强疏水性：极强的疏水性能，有效防止水分穿透，高湿度环境下性能稳定

5. 卫生级结构：无粘接剂热熔焊接技术，无脱落、无二次污染

6. 完整验证：按照ASTM F838-05标准进行细菌截留验证

三、PTFE滤膜技术优势

1. 疏水性聚四氟乙烯膜

采用进口高纯疏水性聚四氟乙烯(PTFE)微孔滤膜，通过双向拉伸工艺形成均匀的三维网状微孔结构，孔径精确控制在0.01μm，具有极强的疏水性，水接触角>120°，有效防止液态水穿透滤膜，确保在高湿度环境下仍保持稳定的除菌性能。

2. 耐高温蒸汽灭菌性能

独特的耐热聚丙烯支撑层和端盖设计，可耐受160°C、0.25MPa饱和蒸汽灭菌。支持在线蒸汽灭菌(SIP)30分钟/次，经过100次灭菌循环后，滤膜孔径、过滤效率、流量特性无明显变化，大大降低了用户的使用成本。

3. 生物安全性认证

所有与气体接触的材料均通过美国药典USP第六级塑料生物性测试，包括：细胞毒性测试、溶血测试、急性全身毒性测试、皮内刺激测试、肌肉植入测试，完全符合食品、医药、生物制品等行业的最高卫生安全要求。

4. 无粘接剂热熔焊接

采用先进的热熔焊接技术，滤膜与支撑层、端盖之间采用无粘接剂热熔焊接，避免了粘接剂析出造成的二次污染，同时确保焊接强度高、密封性好，无旁路泄漏风险。

四、型号规格与技术参数

SFE系列灭菌滤芯完整型号规格与性能参数：

型号范围：SFE-40 ~ SFE-30Z/100

处理量范围：40 ~ 3200 kg/h

过滤精度：0.01μm（绝对精度）

细菌截留率：>99.9999%（按ASTM F838-05验证）

滤膜材质：疏水性聚四氟乙烯(PTFE)

支撑层材质：耐热聚丙烯(PP)

端盖材质：304/316L不锈钢

密封材质：硅橡胶、氟橡胶

最高灭菌温度：160°C（饱和蒸汽）

最高工作温度：80°C

最高工作压力：1.0MPa

推荐灭菌周期：每15-30次灭菌或6个月更换滤芯

五、蒸汽灭菌操作指南

1. 在线蒸汽灭菌(SIP)操作步骤

① 关闭系统进出口阀门，确保过滤器隔离

② 缓慢通入饱和蒸汽，升温至121-160°C

③ 保温保压灭菌20-30分钟

④ 缓慢降温降压，避免温度压力剧变

⑤ 干燥冷却后恢复系统运行

2. 离线高压灭菌操作

① 取出滤芯，用纯化水冲洗表面

② 放入高压灭菌器，121°C灭菌30分钟

③ 取出后在洁净环境中冷却干燥

④ 检查滤芯完整性后重新安装

3. 完整性测试

• 每次灭菌后建议进行起泡点测试

• 标准起泡点压力：≥0.34MPa（水润湿）

• 扩散流测试：≤10mL/min@0.28MPa

• 测试不合格时应立即更换滤芯

六、应用领域

HOLYSUN SFE系列灭菌滤芯广泛应用于对压缩空气无菌等级有极高要求的行业：

1. 医药生物行业：注射剂生产、生物制品、疫苗、基因工程、细胞培养

2. 食品饮料行业：无菌灌装、乳制品、啤酒酿造、饮料生产

3. 医疗行业：医院供气系统、手术室、呼吸设备、牙科治疗

4. 化妆品行业：护肤品、化妆品、香水无菌生产

5. 电子行业：半导体制造、芯片生产、超净车间

6. 发酵工业：抗生素发酵、氨基酸发酵、酶制剂生产